Avalide 127

+

B-MS ricorda 64m Porto Rico-made compresse avalide da Alessandria Pei Pei Alessandria 17-Gen-2011 2011-01-17T00: 00: 00Z Bristol-Myers Squibb ha ricordato compresse 64m della sua Avalide farmaco pressione sanguigna negli Stati Uniti e Porto Rico per timore che ha il potenziale per ridurre l'efficacia. La società ha detto che ha preso misure per ritirare i suoi prodotti di vendita per conto del partenariato Bristol-Myers Squibb / Sanofi-Aventis a causa di un potenziale variabilità nei livelli di forma meno solubile del principio attivo in Avalide, irbesartan, che potrebbe tradursi in dissoluzione lenta. Christina Trank, un portavoce di B-MS, ha detto in-PharmaTechnologist: una revisione approfondita della banca dati globale di sicurezza post-marketing, non ha rivelato evidenza di un segnale che suggerisce ridotta efficacia in tutti i lotti. Tuttavia non possiamo assolutamente escludere questa possibilità in questo momento. Possibile efficacia ridotta in lotti Il richiamo volontario riguarda Avalide contenente 150 mg di irbesartan, commercializzato come Avapro, e 2,5 mg del diuretico generica, idroclorotiazide (HTC,) così come altri lotti interessati di 300 / 12,5 mg, 300/25 mg e blister confezioni campione di 300/25 mg. Trank ha detto che la decisione di avviare il richiamo è venuto dopo che la società ha sviluppato metodi di prova più sensibili ad identificare una forma solubile meno del principio attivo e ha scoperto che i lotti in questione non erano in piena conformità con i fascicoli di registrazione del prodotto presentati. Anche se non ci sono state segnalazioni di pazienti di eventi avversi, Trank ha confermato che un'indagine cross-funzionale è in corso per prevenire il ripetersi della forma meno solubile di irbesartan viene prodotto durante il processo di fabbricazione del prodotto di droga. Nel settembre dello scorso anno, B-MS ha ricordato 62 lotti - equivalenti a 60 milioni compresse - del farmaco ipertensione che è prodotto a Puerto Rico. La società ha detto che l'ultimo richiamo ha coinvolto 65 lotti di Avalide fabbricati in siti in Humacal, Porto Rico e Evansville, Indiana. Porto Rico meno attraente per i produttori di farmaci B-MS ultimo richiamo avviene poco dopo la pubblicazione di un nuovo rapporto che suggerisce Portorico potrebbe perdere il suo appello a drugmakers. Lo studio cita problemi con la qualità della produzione di alcune piante dell'isola, l'aumento dei costi operativi per le imprese farmaceutiche e biotech, e il passaggio di ottobre di una legge fiscale che impone un quattro per cento delle imposte sulle società non residenti che operano nel paese, come i principali fattori alla base delle isole cadono in disgrazia. Prevedendo che Porto Rico può perdere alcuni dei suoi siti di produzione di droga in Brasile e Messico, che stanno investendo molto nello sviluppo di industria di esportazione e vantano enorme domanda interna, il rapporto indica che questo sarebbe irrevocabilmente impatto su scientifica e innovazione potrebbe portare ad ulteriori chiusure di impianti in il territorio. Questo potrebbe influenzare il potenziale di esportazione isole. Un portavoce di Business Monitor International, ha spiegato che, indipendentemente da tali risultati, Porto Rico rimane ancora uno dei mercati più alto rango nelle società di ricerche di mercato recenti il ​​Business Classifica Environment (BER) per la regione Americhe, dietro solo gli Stati Uniti e il Canada. Hanno detto: La riforma sanitaria degli Stati Uniti dovrebbe aumentare le finanze pubbliche a Porto Rico, con il set di finanziamento Commonwealths Medicaid per saltare 182 per cento a 8.62bn nel corso dei prossimi nove anni, che dovrebbe conservare alcuni dei territorys attrattiva per i giocatori farmaceutiche. Notizie correlate